的生物樣本庫(kù)是疾病研究的資源寶庫(kù)，標(biāo)準(zhǔn)化體系的建立能夠使樣本庫(kù)從樣本收集開(kāi)始，每一步都依據(jù)統(tǒng)一詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)現(xiàn)從樣本信息化管理的標(biāo)準(zhǔn)化到樣本質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化。
中國(guó)人口基數(shù)大，疾病種類(lèi)多，具備建立生物樣本庫(kù)的天然優(yōu)勢(shì)。然而我國(guó)生物樣本庫(kù)起步較晚，存在兩大問(wèn)題，樣本信息不完善和樣本質(zhì)量沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。許多生物樣本庫(kù)盲目的注重?cái)?shù)量而不重質(zhì)量，樣本庫(kù)中有成千上萬(wàn)的樣本，但信息不*，就好比“僵尸”樣本，都沉睡在液氮罐中，沒(méi)有生命。樣本的質(zhì)量良莠不齊，入庫(kù)前沒(méi)有進(jìn)行質(zhì)控，對(duì)樣本質(zhì)量也沒(méi)有統(tǒng)一的要求和標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有對(duì)樣本質(zhì)量參數(shù)的記錄。各樣本庫(kù)之間更是沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范要求，各自為陣，當(dāng)研究項(xiàng)目需求的樣本量大，需要在樣本庫(kù)之前進(jìn)交流時(shí)就會(huì)遇到諸多困難，難以就相同問(wèn)題、相同研究做探討和相互補(bǔ)充。
因此出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)完善標(biāo)準(zhǔn)都是極為重要也是迫在眉睫的要求，那從哪幾個(gè)方面入手呢。
| 倫理審查規(guī)范 | 樣本采集（人）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 |
| 質(zhì)量控制規(guī)范 | 樣本前處理（人）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 |
| 樣本采集（微生物）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 | 樣本前處理（微生物）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 |
| 樣本的包裝與運(yùn)輸規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) | 樣本的制備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 |
| 樣本存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 | 安全管理規(guī)范 |
人才：依托平臺(tái)，開(kāi)展學(xué)術(shù)會(huì)議及相關(guān)培訓(xùn)，交流樣本庫(kù)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，討論樣本采集的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及信息分析的應(yīng)用，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才。
信息：整合國(guó)內(nèi)生物樣本信息數(shù)據(jù)、實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，達(dá)到生物樣本信息數(shù)據(jù)安全存儲(chǔ)，交換共享，利用。
技術(shù)：依托平臺(tái)，開(kāi)展生物樣本轉(zhuǎn)換技術(shù)和交流。
資源：生物資源本土化保存，共享咨詢(xún)信息，實(shí)現(xiàn)資源保護(hù)和資源合理利用。
要做到：
客戶(hù)樣本狀態(tài)與存放位置確認(rèn)，隨時(shí)可以預(yù)約取出，在生物樣品罐中隨時(shí)提取運(yùn)輸，資源節(jié)約。
生物樣本庫(kù)又稱(chēng)生物銀行（Biobank），主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本，包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過(guò)的生物樣本（DNA、RNA、蛋白等）以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。
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